https://kevevn.vn/20240624/bo-y-te-viet-nam-vua-gia-han-giay-dang-ky-luu-hanh-cho-1200-loai-thuoc-30487082.html

Bộ Y tế Việt Nam vừa gia hạn giấy đăng ký lưu hành cho 1.200 loại thuốc

Bộ Y tế Việt Nam vừa gia hạn giấy đăng ký lưu hành cho 1.200 loại thuốc

Sputnik Việt Nam

HÀ NỘI (Sputnik) - Ngày 24/6, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã công bố quyết định gia hạn giấy đăng ký lưu hành cho 1.200 loại thuốc sản xuất trong nước, ngoài... 24.06.2024, Sputnik Việt Nam

2024-06-24T12:53+0700

2024-06-24T12:53+0700

2024-06-24T13:54+0700

việt nam

y tế

bộ y tế việt nam

thuốc

sức khoẻ

dược

dược phẩm

https://cdn.img.kevevn.vn/img/07e5/04/05/10323966_0:349:3021:2048_1920x0_80_0_0_a567c60be8f7ccd592dd5db710faeb07.jpg

Trong số này có 174 thuốc nước ngoài, 102 thuốc có chứng minh tương đương sinh học có thay đổi thông tin, 906 thuốc sản xuất trong nước và 2 thuốc được gia hạn theo quy định tại khoản 1 Điều 3 Nghị quyết số 80/2023/QH15 ngày 9/1/2023 của Quốc hội.Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết, trong số 906 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn đợt này có 710 loại thuốc gia hạn trong 5 năm, 171 loại gia hạn trong 3 năm và 25 loại còn lại gia hạn đến ngày 31/12/2025.Cục Quản lý Dược yêu cầu cơ sở sản xuất, nhập khẩu và cơ sở đăng ký thuốc phải tuân thủ nghiêm ngặt các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với cơ quan quản lý nhà nước và in đầy đủ số đăng ký của Bộ Y tế lên nhãn thuốc. Việc này giúp truy xuất nguồn gốc, kiểm soát chất lượng sản phẩm.Đối với nhóm thuốc kiểm soát đặc biệt, các doanh nghiệp chỉ được phép kinh doanh khi đáp ứng đủ điều kiện theo quy định tại Nghị định 54/2017/NĐ-CP và phải có giấy phép phù hợp.Ngoài ra, các cơ sở cũng buộc phải cập nhật tiêu chuẩn chất lượng thuốc theo Thông tư 11/2018/TT-BYT để đảm bảo thuốc đạt chuẩn an toàn, hiệu quả điều trị.Các loại thuốc được gia hạn lần này đều là thuốc thiết yếu như điều trị ung thư, tim mạch, đái tháo đường, kháng sinh... Các vaccine, sinh phẩm y tế cũng được cấp đăng ký để phục vụ nhu cầu khám chữa bệnh, phòng dịch.Ngoài ra, các thuốc được gia hạn giấy đăng ký lưu hành lần này được tiếp tục sử dụng số đăng ký đã cấp trước khi gia hạn trong thời hạn tối đa 12 tháng kể từ ngày được cấp số đăng ký gia hạn theo quy định tại Phụ lục VI ban hành kèm theo Thông tư số 08/2022/TT-BYT.

https://kevevn.vn/20240618/de-xuat-cam-ban-thuoc-tren-mang-xa-hoi-30374257.html

https://kevevn.vn/20231211/de-xuat-benh-nhan-mua-thuoc-ngoai-vien-se-duoc-bhyt-thanh-toan-26966187.html

2024

tin thời sự

vn_VN

việt nam, y tế, bộ y tế việt nam, thuốc, sức khoẻ, dược, dược phẩm